HUBUNGAN RIWAYAT KERJA TERHADAP PENGETAHUAN VALIDASI DAN KUALIFIKASI BERDASARKAN CPOTB DI USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL PT. X di DAERAH ISTIMEWA YOGYAKARTA

Penulis

  • Zakia Irbah Banafsaj Program Studi S1 Farmasi, Fakultas Ilmu-Ilmu Kesehatan, Universitas Alma Ata
  • Eliza Dwinta Program Studi S1 Farmasi, Fakultas Ilmu-Ilmu Kesehatan, Universitas Alma Ata
  • Emelda Emelda Program Studi S1 Farmasi, Fakultas Ilmu-Ilmu Kesehatan, Universitas Alma Ata
  • Raden Jaka Sarwadhamana Program Studi S1 Administrasi Rumah Sakit, Fakultas Ilmu-Ilmu Kesehatan, Universitas Alma Ata

DOI:

https://doi.org/10.36387/jifi.v6i3.1694

Kata Kunci:

CPOTB, Riwayat Kerja, SOP, Pengetahuan, Validasi, Kualifikasi

Abstrak

Validasi dan kualifikasi merupakan kegiatan penting yang dilakukan dalam suatu industri farmasi untuk memproduksi obat yang bermutu dan aman. Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) merupakan pedoman bagi industri obat tradisional untuk memproduksi obat dengan mutu terbaik yang dijamin dari kegiatan validasi dan kualifikasi. Pengetahuan karyawan dalam melakukan kegiatan validasi dan kualifikasi di industri obat tradisional sangat diperlukan untuk dapat mendukung proses penjaminan mutu obat tradisional yang diproduksi. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui hubungan riwayat kerja (lama bekerja dan area bekerja) terhadap pengetahuan validasi dan kualifikasi berdasarkan CPOTB di Usaha kecil Obat Tradisional PT. X di Daerah Istimewa Yogyakarta. Jenis penelitian ini adalah penelitian kuantitatif deskriptif dengan metode cross sectional. Penelitian ini menggunakan data primer yang diambil melalui hasil pengisian kuesioner kepada 35 pegawai yang bekerja di bidang produksi PT. X. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa tidak terdapat hubungan riwayat kerja dengan pengetahuan karyawan terhadap CPOTB, dengan diperoleh p-value 0,496 (<0,05) pada lama bekerja dan p-value 0,724 (<0,05) pada area kerja. Dari data tersebut dapat disimpulkan bahwa lama bekerja dan area kerja karyawan di bidang produksi tidak berhubungan pada pengetahuan karyawan terhadap CPOTB.

Referensi

Suwarni S, Handayani SA, Toyo EM. 2022. Penerapan CPOTB Pada Usaha Kecil Obat Tradisional ( UKOT ) Dan Usaha Menengah Obat Tradisional ( UMOT ) Di Jawa Tengah. Application of CPOTB In Traditional Medicine Small Businesses and Traditional Medicine Medium Enterprises In Central Java. 1(4):393–410.

BPOM RI. 2018. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 34 Tahun 2018 Tentang Cara Pembuatan Obat Yang Baik. BPOM. 70–3.

Anggereni NWES. 2019. Pengaruh Pelatihan Terhadap Kinerja Karyawan Pada Lembaga Perkreditan Desa (Lpd) Kabupaten Buleleng. J Pendidik Ekon Undiksha.10(2):606.

BPOM RI. 2019. Rancangan Peraturan Tahun 2019. Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik. Carbohydr Polym. 6(1):5–10.

Setiawan D. 2018. Analisa Standar Operasional Prosedur CV. Apotek Lawang Gali. J Agora. 6:1–7.

Letjen TNI (Purn) Dr. Dr. Terawan Agus Putranto SR (K) R. 2017. Kemenkes Tentang Formularium Ramuan Obat Tradisional, 2017. Menteri Kesehat Republik Indones Peratur Menteri Kesehat Republik Indones. 1–135.

Letjen TNI (Purn) Dr. Dr. Terawan Agus Putranto SR (K) R. 2012. Kemenkes, No 006,2012. Menteri Kesehat Republik Indones Peratur Menteri Kesehat Republik Indones. 2008:1–25.

BPOM. 2006. Guidelines On Good Manufacturing (CPOB). 1–263.

Sudaryantiningsih. C Psy. 2022. Penyusunan Draft Standar Operasional Prosedur (Sop) Produksi Tahu Dengan Prinsip Good Manufacturing Practice (Gmp) Yang Disesuaikan Dengan Protokol Kesehatan Covid-19. Intelektiva. 3(10):1–13.

Hutapea EE, Musfiroh I. 2021. Artikel Tinjauan: Sistem Kualifikasi Operator Di Industri Farmasi. Farmaka Suplemen. 1–15.

Saraswati MD, Praptiestrini P. 2021. Pengaruh Pengetahuan, Pengalaman Dan Kemampuan Terhadap Kinerja Karyawan Pt. Cahaya Sakti Karanganyar. Smooting. 19(4):302–8.

Sumarni D. 2021 Analisis Pengaruh Kepuasan Kerja Dan Motivasi Terhadap Kinerja Karyawan Dengan Komitmen Organisasi Sebagai Variabel Intervening. Manaj Bisnis J. 7(1):22–33.

Abdinata R. 2019. Analisis Pengaruh Kemampuan, Pengalaman Kerja Sama Tim Terhadap Kinerja Karyawan Pada PT. PLN Rayon Binjai Kota. 2019;

Kaseger, Regina G. 2016. Pengaruh Prestasi Kerja, Pendidikan Dan Pelatihan Dan Pengalaman Kerja Terhadap Pengembangan Karir Karyawan. 2016;

Yanuardi R. 2013. Pengaruh Keterampilan Kerja Dan Pengetahuan Administrasi Terhadap Kinerja Pegawai Administrasi Fakultas Ekonomi Universitas Negeri Padang. 84678. Available From: Http://Repository.Unp.Ac.Id/5625/1/1_A_Rino_Yanuardi_84678_2830_2013.Pdf

Primadanti. 2017. Pengaruh Pengetahuan, Kemampuan, Pengalaman Kerja Terhadap Kinerja Karyawan Pada Indonesia Miki Industries. Fak Ekon Dan Bisnis Univ Muhammadiyah Surakarta 2017.

Kurniawan AH. 2012 Pengaruh Kemampuan Kognitif Terhadap Kemampuan Psikomotrik Mata Pelajaran Produktif. Fak Tek. (Kolisch 1996):49–56.

Hananto BA. 2018. Melihat Keseimbangan Visual Dalam Tipografi (Studi Kasus Desain Logotype Pada Mata Kuliah Tipografi Dasar). Titik Imaji.1(2):76–82.

Pitri T. 2020. Pengaruh Pengetahuan Dan Pengalaman Kerja Terhadap Kinerja Karyawan pada CV. Ria Busana. J Ekon.9(2):37–56.

Unduhan

Diterbitkan

2024-02-01

Cara Mengutip

1.
HUBUNGAN RIWAYAT KERJA TERHADAP PENGETAHUAN VALIDASI DAN KUALIFIKASI BERDASARKAN CPOTB DI USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL PT. X di DAERAH ISTIMEWA YOGYAKARTA. JIFI [Internet]. 2024 Feb. 1 [cited 2026 May 24];6(3):153-64. Available from: https://e-jurnal.stikes-isfi.ac.id/index.php/JIFI/article/view/1694